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의약품 오인 광고 3개월 처분, 제품명도 점검해야 합니다 목차 광고 카피뿐 아니라 제품명도 점검해야 합니다. 의약품 오인 광고는 제품명·효능 표현을 함께 살펴야 하는 문제입니다. 광고위반의 1차 기본 처분 기준은 해당 품목 광고업무정지 3개월입니다.한 화장품 책임판매업체의 앰플 제품이 광고업무정지 3개월 처분을 받았습니다. 공개 공시에서 확인되는 위반내용은 "의약품 오인우려 광고"입니다. 제품명에 성장인자 성분명과 함량이 포함돼 있지만, 공시만으로는 제품명만이 처분 원인이었는지 알 수 없습니다.화장품 광고 위반은 흔히 "무슨 문구를 썼느냐"의 문제로 생각하기 쉽습니다. 하지만 점검 범위를 광고 본문에만 한정해서는 안 됩니다. 시행규칙 별표 5 제2호 가목은 의약품으로 잘못 인식할 우려가 있는 내용뿐 아니라 제품의 명칭과 효능·효과도 표시·광고 점검 대상으로 .. 2026. 9. 9.

출입국민원 대행기관 등록, 교육은 대표자가 받습니다 목차 출입국민원 대행기관 등록, 무엇부터 확인해야 할까요? 출입국민원 대행기관 등록은 행정사 사무소가 비자 업무를 수임하기 위한 전제 절차입니다. 등록의 성패는 교육 이수자가 누구인가에서 갈리며, 직원이 수료증을 받아도 등록 요건은 대표자 본인의 이수로 채워집니다.비자 신청 대행은 아무 행정사나 곧바로 할 수 있는 업무가 아닙니다. 「출입국관리법」 제79조의2는 외국인의 체류 관련 신청을 대행하려면 변호사 또는 행정사 자격과 교육 이수를 갖춰 법무부장관에게 등록하도록 정하고 있습니다. 문제는 이 등록이 한 번에 끝나는 단순 서류 제출이 아니라는 점입니다. 교육 신청부터 선착순·접수 방식의 제약이 걸려 있고, 그 앞에는 '누가 교육을 받아야 하는가'라는 함정이 놓여 있습니다. 이 글에서는 대행기관.. 2026. 9. 9.

의약외품 원료규격 12종, 별규 전에 다 훑습니다 목차 [원료가 약전에 없을 때] 의약외품 원료규격은 약전에 없다고 곧장 새 첨가제 심사로 가지 않습니다. 규격 근거 12종을 순서대로 훑고, 미수재여도 제외사유 7가지를 먼저 봅니다.수입한 첨가제 한 종을 두고 의약외품 원료 검토가 멈춰 섰습니다. 대한민국약전(KP)을 아무리 뒤져도 그 원료가 보이지 않았고, 담당자는 곧바로 새 첨가제 심사 자료부터 준비하기 시작했습니다. 넉 달 뒤, 같은 원료가 식품첨가물 기준·규격에 이미 수재되어 있었다는 사실이 드러났습니다. 검색 한 단계를 건너뛴 대가로 반년 가까운 시간과 시험 비용이 사라졌습니다. 반대로 약전에 없다는 이유로 별첨규격 한 줄만 급히 적었다가 접수 단계에서 되돌아오는 경우도 흔합니다. 📌 3초 요약 미수재라고 심사부터가 아니.. 2026. 9. 9.

수입화장품 원료, 국내에서 쓸 수 있는지 봅니다 목차 수입화장품 원료를 국내에서 쓸 수 있는지는 계약서가 아니라 제조사 성분표에서 먼저 갈립니다. 해외에서 통용되던 보존제 배합이 국내 사용한도를 넘으면, 그 처방은 도장을 찍은 뒤 바꾸기 어렵습니다.해외 OEM 제품을 국내로 들여올 때 실무의 첫 관문은 통관도 라벨도 아닙니다. 제조사에게서 받은 수입화장품 원료 성분표 한 장을 국내 기준과 맞대어 "이 처방이 그대로 통과하는가"를 판정하는 일입니다. 이 판정을 계약 전에 끝내면 협상 카드가 되고, 계약 후로 미루면 매몰비용이 됩니다. 아래에서는 성분표가 도착한 순간 검토자가 순서대로 던지는 질문을 따라가며, 무엇이 판정을 가르는지 정리합니다. 📌 3초 요약수입 화장품 처방의 국내 사용 가능 여부는 ① 제품 분류(화장품·의약외품·위생용품) → ② 성분.. 2026. 9. 9.

위탁제조 화장품 책임판매업 자율점검 — 18번 위수탁계약서 체크리스트 2026 목차 화장품 책임판매업 자율점검은 매년 지방식약청이 안내 공문을 발송하고, 전년도 생산량 상위 2개 제품을 대상으로 21개 문항을 점검하는 제도다. 자체 제조업체라면 공장에서 생산하는 모든 자료가 자사 것이지만, 위탁제조판매업(2호 책임판매업)은 다르다. 제조사에 맡겼기 때문에 4·5·17·18번 문항의 핵심 자료가 위탁제조처에서 온다. 그 중에서도 18번 위수탁계약서 항목은 위탁제조 구조 전체를 하나의 표로 증명해야 하는 문항이다. 계약서가 많은 게 중요한 게 아니라, 계약서의 범위가 실제 제조·시험 행위를 빠짐없이 커버하는지 여부가 판정을 가른다. 이 글은 위탁제조 책임판매업의 21문항 자율점검에서 자주 헷갈리는 채택·미해당 구분과 18번 위수탁계약서 매트릭스를 집중적으로 정리한다. 「화장품법 시행.. 2026. 6. 18.

영유아 어린이 화장품 안전성 자료 표시 문구 의무 체크리스트 목차 제품에 "베이비", "키즈", "영유아용"이라는 표현을 쓰고 있다면? 영유아·어린이 화장품 안전성 자료 작성·보관 의무가 발생합니다. 「화장품법」 제4조의2와 식약처 고시 제2020-66호는 제품을 구매하는 사람이 누구인지가 아니라, 제품의 표시·광고가 누구를 대상으로 하는지를 기준으로 의무를 부과합니다.화장품 책임판매업자가 영유아·어린이 안전성 자료 의무를 처음 접할 때 가장 많이 하는 질문은 "우리 제품을 실제로 어린이가 쓰는 게 아닌데도 자료를 만들어야 하나요?"입니다. 실무 관점에서 답은 명확합니다. 제품 라벨이나 상세페이지에 "베이비", "0~3세", "키즈" 같은 표현이 들어가 있는 순간, 실제 사용자가 어린이인지와 무관하게 안전성 자료 의무가 생깁니다. 의무의 출발점은 제품이 아니라 .. 2026. 6. 8.

수입 화장품 표준통관예정보고 KPTA·유니패스·CFS D-7 통관 체크리스트 목차 수입 화장품, 배가 도착하면 통관이 끝날까요? 화장품은 식품과 달리 표준통관예정보고를 거쳐야 하며, KPTA 검토와 보고서 번호가 유니패스 수입신고와 맞물려야 통관이 진행됩니다. 입항일이 아니라 보고서 번호가 준비된 날부터 일정을 계산하는 이유를 D-7 체크리스트로 정리합니다.수입 화장품 통관에서 가장 많이 나오는 착각이 "관세사가 유니패스에서 신고하면 되겠지"입니다. 화장품은 식품·위생용품의 수입신고제와 구조가 다른 표준통관예정보고 대상이라, 입항일만 맞추다가 CFS 원본·한글 라벨·KPTA 회원 자격·보고서 번호 중 하나가 빠지면 창고에서 며칠씩 묶이고 보관료가 발생합니다. 오늘은 첫 수입자가 가장 자주 놓치는 일정과 자료를 실무 기준으로 정리합니다. 📌 3초 요약수입 화장품은 수입신고제가 .. 2026. 6. 4.

화장품 제조업 자율점검 12문항 CGMP 기준서 체크리스트 목차 화장품 제조업 자율점검, 어떤 서류를 준비해야 할까요? 별지 제16호서식 12문항 기준으로 CGMP 4대 기준서부터 시설사진, 위수탁계약서까지 문항별 필수 서류를 실무 기준으로 정리합니다.매년 자율점검 시즌이 되면 화장품 제조업체를 운영하는 분들이 공통으로 묻는 질문이 있습니다. "점검표에 무엇을 써야 하나요?", "시설사진은 어디를 어떻게 찍어야 하나요?", "제출 서류 목록이 정확히 무엇인가요?" 책임판매업과 달리 제조업 자율점검은 별지 제16호서식 12문항 구조로, 점검 대상과 필수 근거서류가 다릅니다. 오늘은 실무에서 가장 많이 막히는 부분만 추려 정리합니다. 📌 3초 요약화장품 제조업 자율점검표(별지 제16호서식)는 총 12문항. 책임판매업(별지 제17호, 21문항)과 서식 자체가 다릅.. 2026. 6. 3.

맞춤형화장품 혼합소분 6가지 안전기준 2026 목차맞춤형화장품 혼합소분, 법적 근거부터 확인하자맞춤형화장품 혼합소분 안전기준 — 허용 범위와 원료 적합성사용기한 관리 — 원료부터 완제품까지 꼼꼼히남은 원료 밀폐 보관과 사전 혼합 금지자주 묻는 질문 📋 핵심 요약맞춤형화장품 혼합소분은 「화장품법」 제3조의2에 따라 신고된 판매업자만 수행할 수 있는 특수 업무입니다. 식약처 고시 제2022-3호 「맞춤형화장품판매업자의 준수사항에 관한 규정」 제2조는 혼합·소분 시 지켜야 할 6가지 안전관리기준을 규정하며, 이를 위반하면 「화장품법」 제24조에 따라 판매업무정지 또는 등록취소 처분을 받을 수 있습니다. 맞춤형화장품 혼합소분, 법적 근거부터 확인하자 🔍맞춤형화장품 제도는 2020년 「화장품법」 개정과 함께 본격 도입됐습니다. 고객의 피부 유형·선호도에.. 2026. 6. 2.

화장품 바코드 표시 의무 GS1 비매품 예외 목차 화장품 바코드 표시는 누가, 무엇에 해야 할까요? 국내 유통되는 모든 화장품은 화장품 바코드를 표시해야 하며, 의무자는 화장품책임판매업자입니다. 다만 15mL·15g 이하 소용량과 견본품 같은 비매품은 표시를 생략할 수 있습니다.신제품을 출시하면서 용기와 단상자 디자인을 잡다 보면, 바코드를 어디에 어떻게 넣어야 하는지가 의외로 늦게 걸리는 항목입니다. 표시 의무가 책임판매업자에게 있다는 점, 그리고 포장단위마다 개별로 붙여야 한다는 점을 놓치면 출고 직전에 인쇄를 다시 잡아야 합니다. 이 글은 화장품 바코드 표시의 의무자·대상·종류·예외를 식약처 고시 기준으로 정리합니다.근거는 「화장품 바코드 표시 및 관리요령」(식약처 고시 제2020-12호)이며, 모법은 「화장품법」 제10조·제11조(포장 표.. 2026. 6. 2.

화장품 광고업무정지 과징금 갈음 의견서 목차 화장품 광고업무정지 사전통지를 받으면 무엇부터 해야 할까요? 의약품 오인 광고로 광고업무정지 사전통지를 받았다면, 행정절차법상 의견제출서로 위반 인정·시정 완료·과징금 갈음 요청을 한 흐름으로 묶는 것이 핵심입니다.화장품 광고가 의약품처럼 읽히는 표현으로 지적되면, 해당 품목에 광고업무정지 사전통지가 날아옵니다. 이때 가장 흔한 실수는 감정적으로 선처를 호소하는 글을 쓰는 것입니다. 처분청이 판단하는 것은 호소의 절박함이 아니라 시정 완료 여부, 제3자 피해의 구조, 매출·계약 자료, 법적 근거가 한 흐름으로 연결되는가입니다. 이 글은 사전통지 단계에서 의견제출서를 준비하는 실무 구조를 정리합니다. 실제 처분 여부와 과징금 갈음 가능성은 사안별 위반 내용과 처분청 판단에 따라 달라질 수 있.. 2026. 6. 1.

2026 K-뷰티론 화장품 발주서로 최대 3억원 K-뷰티론, 발주서만 있으면 받을 수 있을까요? 2026년 K-뷰티론은 화장품 브랜드사가 ODM·OEM 생산이나 용기·펌프·박스 부자재를 발주한 사실을 근거로 중소벤처기업진흥공단이 직접 대출하는 생산자금으로, 기업당 연 최대 3억원까지 신청을 검토할 수 있습니다.화장품 신제품을 준비하다 보면 생산비가 가장 먼저 막힙니다. ODM 단가, 용기와 펌프, 단상자까지 발주는 끝냈는데 정작 현금은 판매가 시작돼야 돌아옵니다. 이 구간을 메우라고 설계된 정책자금이 K-뷰티론입니다. 핵심은 "책임판매업 등록을 했는가"보다 발주사실과 발주금액, 생산 전 제품, 자금 사용 증빙을 하나의 서류 흐름으로 묶을 수 있는가에 있습니다. 실무에서 신청서를 들여다보면 결국 이 네 가지가 맞아떨어지는 브랜드사가 통과합니다. .. 2026. 6. 1.

MTS와 스킨부스터: 엑소좀 화장품의 올바른 사용과 불법의 경계 목차 ❖❖❖ [핵심 키워드/주제] 엑소좀 화장품(앰플)의 MTS/주사 시술 위법성 여부 및 원료 배합 금지 기준 분석최근 피부과 및 클리닉을 중심으로 이른바 '스킨부스터' 시술이 대중화되면서, 엑소좀(Exosome) 성분을 활용한 앰플 관리 프로그램이 인기를 끌고 있습니다. 하지만 이러한 제품이 화장품법상 허용되는 원료인지, 그리고 이를 주사나 MTS(Microneedle Therapy System)를 통해 진피층에 주입하는 행위가 적법한지에 대해서는 명확한 이해가 필요한 시점입니다. 오늘은 행정사의 전문적인 관점에서 엑소좀 화장품의 법적 쟁점을 명확히 짚어드리고자 합니다. 1. 엑소좀 화장품의 주사 및 MTS 시술: 화장품 정의 위반 📊화장품법 제2조에 따르면 '화장품'은 인체에 대한 작용이 경미한.. 2025. 12. 16.

화장품법 vs 공산품: 속눈썹 연장 재료 수입 시 주의할 점 목차 ❖❖❖ [핵심 키워드/주제] 속눈썹 연장용 가모, 아이패치, 코팅제의 화장품법상 분류 및 행정 해석 요약최근 K-뷰티 시장의 성장과 함께 속눈썹 연장 시술이 대중화되면서, 관련 제품을 수입하거나 제조·판매하려는 사업자분들의 문의가 급증하고 있습니다. 특히 많은 분이 "피부에 닿으니까 당연히 화장품이겠지?"라고 생각하여 화장품법에 따른 절차를 준비하다가, 예상치 못한 난관에 부딪히곤 합니다.하지만 행정 절차와 인허가는 '느낌'이 아닌 '법적 정의'에 따라 결정됩니다. 오늘은 속눈썹 연장 관련 주요 물품들이 행정적으로 어떻게 분류되는지, 그리고 사업자가 주의해야 할 점은 무엇인지 명확히 짚어드리겠습니다. 1. 화장품 해당 여부 판단 기준과 현황 📊화장품법 제2조에 따르면 화장품은 "인체를 청결·미.. 2025. 12. 2.

피부에 찌르는 화장품? 마이크로니들(MTS)의 화장품법 위반 여부 분석 [핵심 키워드/주제] 마이크로니들(Micro-needle) 패치 및 롤러의 화장품법상 분류 기준과 소비자 주의사항을 분석합니다.최근 홈케어 시장이 성장하면서 집에서도 전문적인 피부 관리를 할 수 있는 다양한 제품들이 출시되고 있습니다. 그중 미세한 바늘을 이용하여 유효 성분을 피부 깊숙이 전달한다고 홍보하는 '마이크로니들(Micro-needle)' 형태의 패치나 롤러 제품에 대한 관심이 뜨겁습니다. 하지만 이러한 제품들이 법적으로 '화장품'의 범주에 속하는지에 대해 혼동하시는 경우가 많습니다. 행정사의 관점에서 관련 법령과 유권해석을 명확히 짚어드리겠습니다. 1. 현황 및 문제점: 화장품과 의료기기의 경계 📊화장품 기술이 발전함에 따라 단순 도포를 넘어 침투력을 강조하는 제품이 늘어나고 있습니다. 그러.. 2025. 12. 1.

스탁론 RMS 계약 분쟁, 대법원은 누구 손을 들어줬나? (2025 판례 분석) [핵심 키워드] 주식매입자금대출(스탁론), RMS(위험관리시스템), 업무제휴계약, 부당이득반환[요약] 금융기관과 RMS 사 간의 손실 보전 범위에 대한 최신 대법원 판례(2025다210104)를 분석합니다. 담보주식과 매입주식의 구분 없이, 예기치 못한 우발적 손실에 대한 책임 소재를 명확히 한 중요한 판결입니다.안녕하십니까. 행정사법인 청효의 류정욱 행정사입니다. 주식 시장의 변동성이 커지면서 '주식매입자금대출(일명 스탁론)'을 이용하는 투자자와 이를 운용하는 금융기관 및 시스템 제공사(RMS) 간의 법적 분쟁도 증가하고 있습니다. 특히 최근 2025년 11월 20일 선고된 대법원 판결은 RMS 업체와 금융기관 사이의 '손실 보전' 책임 범위를 어디까지로 볼 것인가에 대해 매우 중요한 기준을 제시했습니.. 2025. 11. 30.

뷰티 창업 필독: 기름종이 판매 시 화장품업 등록 필요할까? [핵심 키워드] 기름종이, 화장품법, 품목분류, 화장품책임판매업, 공산품얼굴에 사용하는 기름종이가 법적으로 화장품이 아닌 이유와 그에 따른 사업자의 의무 사항을 명확히 정리해 드립니다.안녕하십니까. 행정사법인 청효의 류정욱 행정사입니다.수정 화장의 필수품으로 불리는 '기름종이', 얼굴에 직접 닿고 피지를 닦아내는 용도로 사용되기에 당연히 화장품이라고 생각하는 분들이 많습니다. 특히 뷰티 관련 창업을 준비하거나 소품을 수입·판매하려는 대표님들께서 이 분류 기준을 명확히 알지 못해 혼란을 겪는 경우가 종종 발생합니다. 단순한 소품 하나라도 법적 정의에 따라 적용되는 규제가 완전히 달라집니다. 오늘은 식약처의 해석과 화장품법을 근거로, 기름종이의 정확한 품목 분류와 그 이유에 대해 전문적인 시각에서 분석해 드.. 2025. 11. 28.

화장품책임판매관리자: 내 전공도 인정될까? 이공계 확인법 식품의약품안전처 대관 업무를 전문..." data-og-host="kmong.com" data-og-source-url="https://kmong.com/gig/383419" data-og-url="https://kmong.com/gig/383419" data-og-image="https://blog.kakaocdn.net/dna/oxLf1/hyZOrDDCZ7/AAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAFxPFdNmXnzSLnd5_euvlAq2-dY9siEnRd4qcoAJghOn/img.jpg?credential=yqXZFxpELC7KVnFOS48ylbz2pIh7yKj8&expires=1790780399&allow_ip=&allow_referer=&signature=Qc79SKWS6HSh4PNPN%2FXqbkJndX8%3D 2025. 11. 28.

1% 이하 성분 표시 방법과 국내/수출 겸용 제품 라벨링 주의사항 [핵심 키워드/주제] 화장품 전성분 표시제와 수출용 제품의 라벨링 예외 규정 완벽 분석K-뷰티의 위상이 높아짐에 따라 국내 판매와 해외 수출을 동시에 준비하는 화장품 기업들이 늘어나고 있습니다. 하지만 각국의 까다로운 라벨링 규정, 특히 전성분 표시 순서에 대한 이견으로 인해 행정처분의 위험에 노출되는 경우가 많습니다. 오늘은 행정사의 관점에서 1% 이하 소량 성분의 기재 방법과 수출용 제품의 영문 라벨링 규정에 대해 명확히 정리해 드리겠습니다. 1. 1% 이하 성분의 기재 원칙과 법적 근거 📊화장품법에 따르면 전성분은 함량이 많은 순서대로 기재하는 것이 원칙입니다. 그러나 마케팅 포인트가 되는 핵심 성분이 소량 들어있는 경우, 이를 어떻게 표기해야 할지 고민이 되실 겁니다.관련 법령인 화장품법 제1.. 2025. 11. 27.

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