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식품의약품안전처242

2025 원아시아 화장품 규제혁신 포럼 개최 및 사전등록 안내 목차 가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com 2025년 5월 28일부터 3일간 서울 코엑스에서 '2025 원아시아 화장품 규제혁신 포럼'이 개최됩니다. '규제혁신 : 아시아 화장품 산업의 동행과 도전'을 주제로 열리는 이번 포럼은 아시아 국가 간 화장품 규제 협력을 강화하고 K-뷰티의 글로벌 진출을 지원하기 위해 마련되었습니다. 포럼 참가를 위한 사전등록은 4월 17일부터 5월 27일까지 공식 누리집에서 무료로 진행됩니다. 포럼 개요 및 주요 변경사항행사 기본 정보행사명: 2025 원아시아 화장품 규제혁신 포럼 (2025 .. 2025. 4. 17.
의약외품 제조를 위한 유해화학물질 원료 구매: 허가 및 면제 조건 완벽 정리 목차 의약외품 인허가 상담(제조 설비, 마스크.생리대.외용소독제.치약제 등) : 네이버 엑스퍼트엑스퍼트: 의약외품 마스크 제조업 신고(공장 설계) 및 품목 허가 관련 다년간의 업무 경력을 바탕으로 전문 상담을 제공합니다. (약사법 제2조 제7호 가목, 나목에 해당하는 의약외...m.expert.naver.com 의약외품을 제조할 때 사용하는 다양한 원료 중에는 화학물질관리법(화관법)상 유해화학물질로 분류되는 경우가 있습니다. 이러한 유해화학물질을 구매하여 제품을 생산하려면 원칙적으로 관련 영업 허가가 필요하지만, 특정 요건을 충족하면 허가를 면제받을 수 있습니다. 예를 들어, 흔히 사용되는 소독제 원료인 과산화수소수(35%)나 벤잘코늄염화물도 각각 유독물질 및 사고대비물질, 유독물질로 지정되어 있어 .. 2025. 4. 17.
기능성화장품 보고 대상 이해하기: 1호, 2호, 3호 보고 대상 총정리 목차 가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com 기능성화장품을 시장에 출시하기 위해서는 식품의약품안전처의 심사를 받거나, 특정 요건을 충족하는 경우 보고서를 제출해야 합니다. 보고 제도는 심사 절차를 간소화하여 특정 기준에 부합하는 제품들이 보다 신속하게 허가를 받을 수 있도록 돕습니다. 현재 기능성화장품 보고서 제출 대상은 크게 세 가지 유형으로 나뉩니다. 각 유형의 조건과 특징을 이해하는 것은 관련 업무를 진행하는 데 필수적입니다. 기능성화장품 심사 및 보고서 제출 개요화장품법 및 관련 규정에 따라, 미백, 주름개선, 자.. 2025. 4. 16.
화장품 직접 제조 및 판매를 위한 영업 등록 절차와 사례 목차   식품의약품안전처 대관 업무를 전문..." data-og-host="kmong.com" data-og-source-url="https://kmong.com/gig/612710" data-og-url="https://kmong.com/gig/612710" data-og-image="https://scrap.kakaocdn.net/dn/Luy2t/hyXs5bUTy6/5W2Cpedt33D9U634m5uUMK/img.jpg?width=652&height=488&face=0_0_652_488,https://scrap.kakaocdn.net/dn/mtKXf/hyXsPz8WEa/WYmMiZzHaOsZEzROh4ErJ0/img.jpg?width=652&height=488&face=0_0_652_488"> 화장품.. 2025. 3. 25.
화장품법 위반 행정처분 집행정지 인용 사례 소개 목차    가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com  화장품책임판매업을 운영하는 기업이 과대광고 위반으로 인해 식약처로부터 광고 업무정지 처분을 받았습니다. 이에 중앙행정심판위원회에 행정심판을 청구하면서 처분의 집행정지를 동시에 요청한 결과, 본안 결정 전까지 처분의 효력을 정지하는 인용 결정을 얻었습니다. 이는 낮은 행정심판 인용률 속에서도 성공적인 전략을 통해 이루어진 사례입니다.    화장품법 위반 시 행정처분 개요화장품은 인체에 직접 사용하는 제품으로, 소비자의 건강과 안전에 직결되는 상품입니다. 따라서 화장품법에서는 소비자.. 2025. 3. 24.
화장품책임판매업 등록 업무 위임 사례와 효율적인 리스크 관리 전략 목차    가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com 2025년 2월 24일 서울지방식약청에 화장품책임판매업 등록 업무를 접수하여 근무일 기준으로 단 6일 만인 3월 4일에 등록 완료한 실제 사례를 소개합니다. 화장품 사업에서 행정 절차는 중요한 리스크 관리의 하나지만, 실제 비즈니스 성공의 핵심은 트렌드 분석, 제품 개발, 마케팅에 있습니다. 이에 전문 행정사법인을 통해 등록 및 사후 관리 업무를 위임하는 것이 효율적이며, 사업적 리스크를 낮추는 최적의 전략입니다.    화장품책임판매업 등록 절차 및 중요성화장품책임판매업 등록이란?.. 2025. 3. 24.
2025년 2월, 화장품 규제 및 행정처분 최신 동향 정리 목차    가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com  2025년 2월, 서울지방식약청에서 발표한 화장품 관련 주요 동향은 화장품 안전기준 개정, 과대광고 행정처분 사례, 책임판매관리자 교육 의무 안내입니다. 화장품 제조에 사용할 수 없는 원료의 변경 신청 요건이 새롭게 정리됐으며, 의무교육 미이수 시 과태료 부과 등 관리 규정이 강화되었습니다. 또한, 소비자 혼란을 초래하는 과대광고에 대한 집중 관리가 계속되고 있습니다.    화장품 제조 원료 사용 기준 개정 안내2025년 2월 21일자로 「화장품 사용할 때의 주의사항 및 알레르기.. 2025. 3. 18.
식약처, 화장품 허위·과대 광고 관리 강화 목차    가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com  보톡스·필러 효과 표방한 화장품 광고 집중 단속식품의약품안전처(식약처)는 최근 보톡스, 필러와 같은 의료적 효과를 내세워 소비자를 혼란스럽게 하는 허위·과대 화장품 광고를 집중 단속하여 144건의 위반 사례를 적발했습니다. 단속 대상 200건 중에서 높은 위반율을 보였으며, 소비자에게 잘못된 정보를 제공하는 심각한 문제점을 드러냈습니다.  주요 광고 위반 사례 분석의약품 오인 우려 광고의약품과 같은 효과를 강조해 소비자가 제품을 오해할 수 있도록 광고한 사례입니다.대표 표현: ".. 2025. 3. 14.
목욕용품의 과학: 비누, 샴푸, 올인원 제품에 대한 이해 목차    가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com 비누의 역사와 발전 과정비누는 인류가 오랜 세월 동안 사용해온 세정제로, 고대 바빌로니아에서 이미 기원전 3800년경부터 사용되었습니다. 고대 이집트에서도 비누와 유사한 세정제가 존재했다는 기록이 있습니다. 로마 시대에는 동물성 지방과 나무 재에서 얻은 재액(알칼리성 용액)을 이용해 원시적인 비누를 제조했으며, 산업혁명을 거치면서 현대적 형태의 비누 제조 기술이 크게 발전하였습니다. 18세기 프랑스의 화학자 니콜라 르블랑이 세탁용 소다를 저렴하게 제조하는 방법을 개발하면서 비누 제.. 2025. 3. 12.
식약처, 의료기기 GMP 심사 제도 개선안 발표 목차   식품의약품안전처(식약처)가 의료기기 제조 및 품질관리(GMP) 심사를 신속히 진행할 수 있도록 제도를 개선합니다. 주요 변경 사항은 등급 3 의료기기 GMP 심사의 민간기관 이관과 국제 공동심사 프로그램(MDSAP)과의 결합심사 제도 도입입니다.  의료기기 GMP 심사 개정안의 주요 내용1. GMP와 MDSAP 결합심사 제도 도입새롭게 도입되는 결합심사는 국내 GMP 적합성인정 심사와 의료기기 국제 공동심사 프로그램(MDSAP)을 동시에 진행할 수 있도록 합니다. 과거에는 국내에서 GMP 심사를 받은 뒤 별도의 수출 국가에서 인정하는 MDSAP 심사를 받아야 했으나, 이번 개정으로 심사 절차가 대폭 간소화됩니다. 이를 통해 의료기기 제조 기업들은 심사 기간과 비용을 절감하고, 글로벌 시장 진출을.. 2025. 3. 11.
화장품 표시·광고 관리 지침 '금지어' 이해 및 준수 가이드 목차    가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com  이 글은 화장품 표시·광고에 관한 법적 지침을 자세히 안내하여, 사업자들이 화장품 판매 및 광고 시 관련 법규를 준수할 수 있도록 돕습니다. 구체적인 적용 범위와 주요 금지 표현 예시를 제시하여 명확한 기준을 제공합니다.  화장품 표시·광고 관리 지침의 목적화장품 표시·광고 관리 지침의 핵심 목적은 소비자를 허위·과장 광고로부터 보호하고, 화장품 책임판매업자, 제조업자, 맞춤형 화장품 판매업자, 일반 판매자 등이 관련 법령을 준수하여 올바르고 명확한 정보를 제공하도록 유도하는 데.. 2025. 3. 10.
의료기기 해외직구, 왜 안될까? 목차  해외직구 의료기기의 문제점최근 온라인 쇼핑이 활발해지면서 해외직구를 통한 의료기기 구매가 증가하고 있습니다. 그러나 식품의약품안전처(식약처)는 해외직구 의료기기의 안전성 문제를 지적하며 불법 유통을 강력히 규제하고 있습니다. 소비자들은 이러한 제품을 구입할 경우 건강에 위험을 초래할 수 있으며, 법적인 보호를 받기 어려울 수 있습니다.  의료기기 해외직구 규제 강화식약처는 의료기기 관련 협회 및 소비자 단체와 협력하여 온라인 소비자의료기기 감시원을 위촉하고 불법 유통 제품을 상시 모니터링하는 체계를 구축했습니다. 이를 통해 해외직구 플랫폼을 집중 감시하고, 불법 게시물을 차단하는 등 적극적인 조치를 취하고 있습니다. 감시 절차온라인상의 해외직구 및 구매대행 광고 게시물 수집소비자의료기기 감시원이 .. 2025. 3. 7.
천연 에센셜 오일, 몸에도 바르고 디퓨저로 사용해도 될까? 목차   식품의약품안전처 대관 업무를 전문..." data-og-host="kmong.com" data-og-source-url="https://kmong.com/gig/612710" data-og-url="https://kmong.com/gig/612710" data-og-image="https://scrap.kakaocdn.net/dn/Luy2t/hyXs5bUTy6/5W2Cpedt33D9U634m5uUMK/img.jpg?width=652&height=488&face=0_0_652_488,https://scrap.kakaocdn.net/dn/mtKXf/hyXsPz8WEa/WYmMiZzHaOsZEzROh4ErJ0/img.jpg?width=652&height=488&face=0_0_652_488"> 화장품.. 2025. 3. 5.
식약처, 화장품 e-라벨 시범사업 확대 목차    가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com  e-라벨 시범사업이란?식품의약품안전처(이하 식약처)는 화장품 정보를 보다 효율적으로 제공하고 소비자의 정보 접근성을 향상시키기 위해 전자 라벨(e-라벨) 시범사업을 확대한다고 발표했습니다. 기존 1차 시범사업이 긍정적인 평가를 받은 데 이어, 이번 2차 시범사업에서는 염모제를 포함한 총 76개 품목이 추가됩니다. 이를 통해 소비자는 더욱 편리하게 제품 정보를 확인할 수 있으며, 기업은 포장 디자인의 자유도를 높이고 비용 절감 효과를 얻을 수 있습니다. 이번 시범사업은 단순한 정보.. 2025. 3. 5.
2025년 맞춤형화장품판매업 자율점검 실시 안내(부산청) 목차   식품의약품안전처 대관 업무를 전문..." data-og-host="kmong.com" data-og-source-url="https://kmong.com/gig/612710" data-og-url="https://kmong.com/gig/612710" data-og-image="https://scrap.kakaocdn.net/dn/Luy2t/hyXs5bUTy6/5W2Cpedt33D9U634m5uUMK/img.jpg?width=652&height=488&face=0_0_652_488,https://scrap.kakaocdn.net/dn/mtKXf/hyXsPz8WEa/WYmMiZzHaOsZEzROh4ErJ0/img.jpg?width=652&height=488&face=0_0_652_488"> 화장품.. 2025. 3. 4.
의약외품 KF 보건용 마스크: 황사·미세먼지로부터 안전을 지키는 방법 목차  의약외품 인허가 상담(제조 설비, 마스크.생리대.외용소독제.치약제 등) : 네이버 엑스퍼트엑스퍼트: 의약외품 마스크 제조업 신고(공장 설계) 및 품목 허가 관련 다년간의 업무 경력을 바탕으로 전문 상담을 제공합니다. (약사법 제2조 제7호 가목, 나목에 해당하는 의약외...m.expert.naver.com 마스크 제조업 변화와 의약외품 보건용 마스크의 중요성코로나 팬데믹 당시 마스크 품귀 현상이 발생하면서 많은 기업이 보건용 마스크 제조업에 진입했습니다. 하지만 이후 수요가 급감하면서 많은 업체가 시장에서 사라졌는데요. 최근 식품의약품안전처(식약처)는 황사의 계절이 다가옴에 따라 보건용 마스크의 필요성을 강조하는 보도자료를 발표했습니다. 이에 따라 의약외품 보건용 마스크가 질병 예방에 어떻게 기여.. 2025. 2. 27.
기능성 비누(1호 보고), 정말 가능할까? 목차   가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com  기능성 비누란 무엇인가?최근 소비자들은 미백, 주름 개선 등 피부 개선 효과를 기대하며 기능성 원료가 함유된 제품을 선호하는 경향이 있습니다. 그렇다면 기능성 원료를 포함한 비누를 제조하고 판매할 수 있을까요? 기능성화장품으로 인정받은 제품은 일정한 기준과 심사를 통과해야 하는데, 비누가 이에 해당하는지에 대한 명확한 법적 기준이 필요합니다. 기능성화장품과 심사제외 품목 보고기능성화장품의 정의 및 심사 기준기능성화장품은 피부 미백, 주름 개선, 자외선 차단 등의 효능이 있는 제품을.. 2025. 2. 26.
천연화장품과 유기농화장품: 차이점과 기준 목차  식품의약품안전처 대관 업무를 전문..." data-og-host="kmong.com" data-og-source-url="https://kmong.com/gig/612710" data-og-url="https://kmong.com/gig/612710" data-og-image="https://scrap.kakaocdn.net/dn/Luy2t/hyXs5bUTy6/5W2Cpedt33D9U634m5uUMK/img.jpg?width=652&height=488&face=0_0_652_488,https://scrap.kakaocdn.net/dn/mtKXf/hyXsPz8WEa/WYmMiZzHaOsZEzROh4ErJ0/img.jpg?width=652&height=488&face=0_0_652_488"> 화장품 .. 2025. 2. 18.
화장품 광고 시 유의해야 할 표현 - 광고 정지를 피하는 방법 목차    가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com   기능성 화장품 광고 시 주의해야 할 표현기능성 화장품 광고에서 사용할 수 있는 표현과 사용할 수 없는 표현을 정리해 보겠습니다.  1. 미백 기능성 화장품가능한 표현:기미·주근깨 등의 생성을 억제하여 피부 미백에 도움을 준다.멜라닌색소의 침착을 방지하여 피부를 밝게 한다.화이트닝에 도움을 준다. 불가능한 표현:일반 화장품에서 "미백에 도움을 준다.""미백 고시성분(알부틴) 함유"  2. 주름 개선 기능성 화장품가능한 표현:피부 탄력을 부여하여 주름을 완화한다.안티링클(Anti-.. 2025. 2. 18.
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