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식품의약품안전처248

2024년 맞춤형화장품조제관리사 자격시험, 새로운 변화에 주목하라! 글 목록 가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽 행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ... kmong.com 화장품 제조업/책임판매업 전문상담 : 네이버 엑스퍼트 엑스퍼트: 식품의약품안전처를 통해 진행되는 화장품 영업등록 관련 행정분야 전문상담 드립니다. 상담 분야 화장품 영업 관련 행정처리 ① 화장품 제조업 등록 ② 화장품책임판매업 등... m.expert.naver.com 화장품관련 글 목차보기 2024년 맞춤형화장품조제관리사 자격시험, 새로운 변화에 주목하라! 2024년 3월 19일부터 대한민국의 맞춤형 화장품 산업은 중요한 변화를 맞이합니다. 바로, 맞춤형화장품조제관리사 자격.. 2024. 3. 19.

우수화장품 제조 및 품질관리기준(CGMP)의 이해와 중요성 글 목록 가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽 행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ... kmong.com 화장품 제조업/책임판매업 전문상담 : 네이버 엑스퍼트 엑스퍼트: 식품의약품안전처를 통해 진행되는 화장품 영업등록 관련 행정분야 전문상담 드립니다. 상담 분야 화장품 영업 관련 행정처리 ① 화장품 제조업 등록 ② 화장품책임판매업 등... m.expert.naver.com 화장품관련 글 목차보기 우수화장품 제조 및 품질관리기준(CGMP)의 이해와 중요성 화장품 산업에서 소비자의 신뢰를 얻고 지속 가능한 성장을 이루기 위해서는 품질 관리가 매우 중요합니다. 이를 위해 '우수화장품 .. 2024. 3. 18.

2024년 의약외품 정기감시 및 서면평가 가이드 글 목록 의약외품관련 글 목차보기 2024년 의약외품 정기감시 및 서면평가 가이드 2024년 의약외품 업체 대상 정기감시 도입 2024년도에는 의약외품 제조업체 및 수입업체를 대상으로 하는 정기감시가 계획되어 있습니다. 이는 각 지방 식약청에서 연간 계획에 따라 실시되며, 경인 식약청을 비롯한 여러 지방 식약청에서는 정기감시 대상 업체에게 이미 안내 공문을 발송한 상태입니다. >> 서울지방식약청 기준 제출기한 4월 19일 금요일 까지 정기감시의 절차: 서면평가부터 현장평가까지 정기감시는 주로 두 단계로 진행됩니다. 첫 번째 단계는 서면평가로, 업체의 관리 상태를 점검하여 문제가 있는 업체를 선별합니다. 이후 문제가 있는 것으로 판단된 업체는 두 번째 단계인 현장평가를 받게 됩니다. 각 지방 식약청별로 세.. 2024. 3. 14.

의약외품 생리대 수입 절차와 주의사항 글 목록 의약외품관련 글 목차보기 의약외품 생리대 수입 절차와 주의사항 의약외품 생리대의 수입과 품목허가(신고)는 복잡하고 세심한 주의를 요하는 과정입니다. 이 글에서는 생리대를 수입하고자 하는 업체가 알아야 할 필수 절차와 주의사항을 자세히 소개하겠습니다. 1. 수입업 등록과 품목허가(신고) 의약외품을 수입하고자 한다면, 먼저 '의약외품 수입업' 등록이 필요합니다. 이와 동시에, 수입하려는 생리대에 대한 '품목허가(신고)증'을 취득해야 합니다. 품목에 따라 허가 대상과 신고 대상이 나뉘며, 이 구분에 따라 제출해야 할 자료와 처리 기간에 차이가 발생합니다. 2. 해외제조소 등록 및 표준통관예정보고 수입 전에 해외 생산시설의 등록이 필수적입니다. 이후 '표준통관예정보고' 절차를 거쳐야 하며, 이 과정은 .. 2024. 3. 13.

2024년, 한국의 화장품 규제외교가 새로운 지평을 열다 글 목록 한국, 필리핀에 화장품 규제 시스템 전파 2024년 3월, 식품의약품안전처는 필리핀의 화장품 담당 공무원들을 대상으로 한국의 선진화된 화장품 규제 시스템에 대한 교육 세미나를 개최하며, 화장품 규제외교의 새 장을 열었습니다. 이 행사는 80여 명의 필리핀 식약청 공무원들이 참석한 가운데, 한국 화장품의 우수한 제조 및 품질 관리 기준, 기능성화장품 및 맞춤형 화장품 제도에 대해 소개하였습니다. 국내 화장품 규제 시스템의 국제적 전파 한국은 국제적으로 인정받는 화장품 규제 시스템을 구축하였으며, 이번 세미나를 통해 필리핀을 비롯한 아세안 국가들과의 규제외교를 강화하고 있습니다. 특히, 한국의 화장품 제도는 기능성화장품과 맞춤형 화장품 분야에서 세계적으로 선도적인 위치를 차지하고 있으며, 이러한 우.. 2024. 3. 12.

정제수의 비밀: 화장품 성분의 핵심 글 목록 화장품 제조업/책임판매업 전문상담 : 네이버 엑스퍼트 엑스퍼트: 식품의약품안전처를 통해 진행되는 화장품 영업등록 관련 행정분야 전문상담 드립니다. 상담 분야 화장품 영업 관련 행정처리 ① 화장품 제조업 등록 ② 화장품책임판매업 등... m.expert.naver.com 화장품관련 글 목차보기 화장품을 선택할 때 우리는 종종 다양한 성분들에 주목합니다. 그중에서도 '정제수'는 거의 모든 화장품 제품의 성분표 상단에 위치하며, 이는 그만큼 화장품 제조에 있어 중요한 역할을 한다는 것을 의미합니다. 오늘은 정제수가 왜 그렇게 중요한지, 그리고 화장품에서 어떤 역할을 하는지에 대해 깊이 있게 알아보겠습니다. 정제수란 무엇인가? 정제수는 말 그대로 순수한 물을 의미합니다. 이는 모든 불순물이 제거된,.. 2024. 3. 6.

의료기기와 공산품 사이에서: 피부미용기기의 정체성 글 목록 피부미용기기의 세계는 끊임없이 진화하고 있으며, 그 사용성과 기능성이 날로 발전하고 있습니다. 그러나 이러한 기기들이 의료기기에 속하는지, 아니면 단순한 공산품으로 분류되어야 하는지에 대한 구분은 여전히 모호한 상황입니다. 이 글에서는 피부미용기기를 둘러싼 현재의 법적 분류 기준과 그로 인해 발생하는 다양한 시각과 문제점에 대해 알아보겠습니다. 의료기기와 공산품의 경계 1. 의료용 목적 표방 여부 의료기기로 분류되기 위한 가장 기본적인 요소는 제조자의 의도와 제품이 의료용으로 사용되는 목적입니다. 제품이 주름 제거나 피부 개선과 같은 의료적 효능을 표방할 경우, 이는 의료기기로 분류될 가능성이 높습니다. 반면, 썬텐기와 같이 인체의 청결이나 미화를 목적으로 사용되는 경우에는 의료기기로 인정받기 .. 2024. 3. 6.

화장품 창업 마스터 가이드: 성공 전략과 단계별 접근법 글 목록 화장품 제조업/책임판매업 전문상담 : 네이버 엑스퍼트 엑스퍼트: 식품의약품안전처를 통해 진행되는 화장품 영업등록 관련 행정분야 전문상담 드립니다. 상담 분야 화장품 영업 관련 행정처리 ① 화장품 제조업 등록 ② 화장품책임판매업 등... m.expert.naver.com 화장품관련 글 목차보기 가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽 행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ... kmong.com 화장품 창업에 성공하기 위해선 체계적인 준비와 전략이 필수입니다. 아래에서는 화장품 창업의 주요 단계와 성공을 위한 구체적인 전략을 다룹니다. 창업 준비 단계 사업 계획의 중요성 사업 계.. 2024. 2. 26.

화장품 제조업 등록 가이드: 필수 준비사항과 절차 글 목록 화장품 제조업/책임판매업 전문상담 : 네이버 엑스퍼트 엑스퍼트: 식품의약품안전처를 통해 진행되는 화장품 영업등록 관련 행정분야 전문상담 드립니다. 상담 분야 화장품 영업 관련 행정처리 ① 화장품 제조업 등록 ② 화장품책임판매업 등... m.expert.naver.com 화장품관련 글 목차보기 들어가며 화장품 산업의 성장과 함께 많은 분들이 화장품 제조업에 관심을 갖게 되었습니다. 이 글에서는 화장품 제조업 등록의 중요한 요소들과 등록 절차에 대해 자세히 알아보겠습니다. 1. 제조소 선택의 중요성 화장품 제조업을 시작하기 위해서는 적합한 제조소 선택이 매우 중요합니다. 대부분의 경우, 공장이나 1종, 제2종 근생 건물에 등록합니다. 특정 조건 하에서는 학교나 창업센터와 같은 장소에도 등록이 가.. 2024. 1. 26.

2024년 2월 29일까지 맞춤형 화장품 원료목록 보고 꼭 하세요 글 목록 화장품 제조업/책임판매업 전문상담 : 네이버 엑스퍼트 엑스퍼트: 식품의약품안전처를 통해 진행되는 화장품 영업등록 관련 행정분야 전문상담 드립니다. 상담 분야 화장품 영업 관련 행정처리 ① 화장품 제조업 등록 ② 화장품책임판매업 등... m.expert.naver.com 화장품관련 글 목차보기 맞춤형 화장품 원료 보고의 중요성 2023년도에 판매된 맞춤형 화장품의 원료목록 보고는 화장품법 제5조 제6항과 시행규칙 제13조에 의거하여 필수적으로 이루어져야 합니다. 이 규정은 화장품의 생산 및 수입 실적과 원료 목록을 관리함으로써 소비자의 안전을 보장하고, 투명한 시장 환경을 조성하는 데 큰 목적이 있습니다. 맞춤형 화장품 판매업자는 이러한 법적 요구사항을 준수해야 하며, 이는 업계의 신뢰성을 높.. 2024. 1. 21.

화장품 수출계약서 작성의 핵심: 전문가 웨비나로 배우는 노하우 글 목록 신규 화장품 사업자를 위한 등록 실전 매뉴얼 - 크몽 행정사법인청효 전문가의 전자책 서비스를 만나보세요. 화장품 사업의 첫걸음을 떼는 창업자를 위한 필수 가이드[행정사는 "행정사법" 제2조 제1항... kmong.com 화장품관련 글 목차보기 ::화장품:: 화장품 제조업/책임판매업 전문상담 : 네이버 엑스퍼트 엑스퍼트: 식품의약품안전처를 통해 진행되는 화장품 영업등록 관련 행정분야 전문상담 드립니다. 상담 분야 화장품 영업 관련 행정 blog.bluedawn.kr 마켓 확장을 꿈꾸는 화장품 기업을 위한 필수 가이드 세계적으로 확장하고 있는 화장품 시장에서 한국 기업들의 성공적인 수출은 더 이상 선택이 아닌 필수가 되었습니다. 이에, 중소기업의 글로벌 시장 진출을 위한 중요한 단계인 '화장품 .. 2024. 1. 16.

화장품 법규 준수 필수! 1차·2차 포장에 꼭 적어야 할 필수 기재 사항 글 목록 화장품 제조업/책임판매업 전문상담 : 네이버 엑스퍼트 엑스퍼트: 식품의약품안전처를 통해 진행되는 화장품 영업등록 관련 행정분야 전문상담 드립니다. 상담 분야 화장품 영업 관련 행정처리 ① 화장품 제조업 등록 ② 화장품책임판매업 등... m.expert.naver.com 화장품관련 글 목차보기 화장품 사업을 운영하며 가장 어려운 부분 중 하나가 바로 제품 포장에 필요한 법적 기재 사항을 정확히 파악하는 것이 아닐까요? '화장품 법규 준수 필수! 1차·2차 포장에 꼭 적어야 할 필수 기재 사항'에서는 복잡해 보이는 화장품 관련 법규를 쉽고 명확하게 이해할 수 있도록 도와드립니다. 우리가 제공하는 표를 통해, 용량별로 어떤 사항은 반드시 표시해야 하고 어떤 내용은 생략 가능한지를 한눈에 파악할 수.. 2024. 1. 2.

기능성화장품 심사를 받으려면 무슨 자료를 준비해야 하나요? 글 목록 화장품 제조업/책임판매업 전문상담 : 네이버 엑스퍼트 엑스퍼트: 식품의약품안전처를 통해 진행되는 화장품 영업등록 관련 행정분야 전문상담 드립니다. 상담 분야 화장품 영업 관련 행정처리 ① 화장품 제조업 등록 ② 화장품책임판매업 등... m.expert.naver.com 화장품관련 글 목차보기 본 내용은 2023년 12월 “기능성화장품 심사를 위한 질의 응답집 민원인 안내서”를 근거로 작성되었습니다. 기능성화장품 심사를 받으려면 무슨 자료를 준비해야 하나요? 답변 기능성 화장품을 심사받으려면 '화장품법 시행규칙' 제9조에 따라 안전성, 유효성, 기능을 증명하는 자료와 기준 및 시험 방법에 관한 자료를 제출해야 합니다. 제출 자료의 범위, 요건, 면제 조건 등은 '기능성 화장품 심사에 관한 규정.. 2024. 1. 2.

기능성화장품 기준 및 시험방법 [별표 10] 일반시험법 글 목록 화장품 제조업/책임판매업 전문상담 : 네이버 엑스퍼트 엑스퍼트: 식품의약품안전처를 통해 진행되는 화장품 영업등록 관련 행정분야 전문상담 드립니다. 상담 분야 화장품 영업 관련 행정처리 ① 화장품 제조업 등록 ② 화장품책임판매업 등... m.expert.naver.com 화장품관련 글 목차보기 원료 기체크로마토그래프법 기체크로마토그래프법은 적당한 고정상을 써서 만든 칼럼에 검체혼합물을 주입하고 이동상으로 불활성기체(캐리어가스)를 써서 고정상에 대한 유지력의 차를 이용하여 각각의 성분으로 분리하여 분석하는 방법으로, 기체 검체 또는 기화할 수 있는 검체에 적용할 수 있으며 물질의 확인, 순도시험 또는 정량등에 쓴다. 칼럼에 주입된 혼합물은 각 성분의 고유의 비율 k로 이동상과 고정상으로 분포한다.. 2023. 12. 12.

기능성화장품 기준 및 시험방법 [별표 9] 탈모 증상의 완화에 도움을 주는 기능성화장품 각조 글 목록 화장품 제조업/책임판매업 전문상담 : 네이버 엑스퍼트 엑스퍼트: 식품의약품안전처를 통해 진행되는 화장품 영업등록 관련 행정분야 전문상담 드립니다. 상담 분야 화장품 영업 관련 행정처리 ① 화장품 제조업 등록 ② 화장품책임판매업 등... m.expert.naver.com 화장품관련 글 목차보기 [별표 9]탈모 증상의 완화에 도움을 주는 기능성화장품 각조(제2조제9호 관련) 덱스판테놀 Dexpanthenol C9H19NO4：205.25 이 원료를 정량할 때 환산한 무수물에 대하여 덱스판테놀(C9H19NO4) 98.0 ∼ 102.0 %를 함유한다. 성 상이 원료는 무색의 점성이 있는 액으로 약간의 특이한 냄새가 있다. 이 원료는 물, 에탄올, 메탄올 또는 프로필렌글리콜에 잘 녹으며, 클로로포름 또.. 2023. 12. 11.

기능성화장품 기준 및 시험방법 [별표 8] 여드름성 피부를 완화하는 데 도움을 주는 기능성화장품 각조 글 목록 화장품 제조업/책임판매업 전문상담 : 네이버 엑스퍼트 엑스퍼트: 식품의약품안전처를 통해 진행되는 화장품 영업등록 관련 행정분야 전문상담 드립니다. 상담 분야 화장품 영업 관련 행정처리 ① 화장품 제조업 등록 ② 화장품책임판매업 등... m.expert.naver.com 화장품관련 글 목차보기 [별표 8]여드름성 피부를 완화하는 데 도움을 주는 기능성화장품 각조(제2조제8호 관련) 살리실릭애씨드 Salicylic Acid 살리실산 2-Hydroxybenzoic acid C7H6O3 : 138.12 이 원료는 정량할 때 살리실릭애씨드(C7H6O3 : 138.12) 99.5 % 이상을 함유한다. 성 상 이 원료는 백색의 결정성 가루로 냄새는 없다. 확인시험 이 원료의 수용액(1 → 500)은 살리.. 2023. 12. 11.

기능성화장품 기준 및 시험방법 [별표 7] 체모를 제거하는 데 도움을 주는 기능성화장품 각조 글 목록 화장품 제조업/책임판매업 전문상담 : 네이버 엑스퍼트 엑스퍼트: 식품의약품안전처를 통해 진행되는 화장품 영업등록 관련 행정분야 전문상담 드립니다. 상담 분야 화장품 영업 관련 행정처리 ① 화장품 제조업 등록 ② 화장품책임판매업 등... m.expert.naver.com 화장품관련 글 목차보기 [별표 7]체모를 제거하는 데 도움을 주는 기능성화장품 각조(제2조제7호 관련) 치오글리콜산 80 % Thioglycolic Acid 80 % Mercaptoacetic acid 80% 티오글리콜산 80 % C2H4O2S : 92.12 이 원료는 정량할 때 치오글리콜산(C2H4O2S) 78.0 ∼ 82.0 %를 함유한다. 성 상 이 원료는 특이한 냄새가 있는 무색 투명한 유동성 액제이다. 확인시험 이 원.. 2023. 12. 11.

기능성화장품 기준 및 시험방법 [별표 6] 모발의 색상을 변화시키는 데 도움을 주는 기능성화장품 각조 글 목록 화장품 제조업/책임판매업 전문상담 : 네이버 엑스퍼트 엑스퍼트: 식품의약품안전처를 통해 진행되는 화장품 영업등록 관련 행정분야 전문상담 드립니다. 상담 분야 화장품 영업 관련 행정처리 ① 화장품 제조업 등록 ② 화장품책임판매업 등... m.expert.naver.com 화장품관련 글 목차보기 [별표 6] 모발의 색상을 변화시키는 데 도움을 주는 기능성화장품 각조(제2조제6호 관련) 강암모니아수 Strong Ammonia Solution 이 원료는 정량할 때 암모니아(NH3 : 17.03) 28.0 ∼ 30.0 %를 포함한다. 성 상 이 원료는 무색의 액으로, 특이한 강한 자극성의 냄새가 있다. 확인시험 1) 이 원료는 강알칼리성이다. 2) 이 원료에 염산으로 적신 유리봉을 가까이 댈 때 진한.. 2023. 12. 11.

기능성화장품 기준 및 시험방법 [별표 5] 피부의 미백 및 주름개선에 도움을 주는 기능성화장품 각조 글 목록 화장품 제조업/책임판매업 전문상담 : 네이버 엑스퍼트 엑스퍼트: 식품의약품안전처를 통해 진행되는 화장품 영업등록 관련 행정분야 전문상담 드립니다. 상담 분야 화장품 영업 관련 행정처리 ① 화장품 제조업 등록 ② 화장품책임판매업 등... m.expert.naver.com 화장품관련 글 목차보기 [별표 5] 피부의 미백 및 주름개선에 도움을 주는 기능성화장품 각조 (제2조제5호 관련) 나이아신아마이드·아데노신 로션제 NiacinamideㆍAdenosine Lotion 이 기능성화장품은 정량할 때 표시량의 90.0% 이상에 해당하는 나이아신아마이드(C6H6N2O : 122.13)및 아데노신(C10H13N5O4 : 267.24)을 함유한다. 제 법 이 기능성화장품은 나이아신아마이드 및 아데노신을 주.. 2023. 12. 11.

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